厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，医疗器械证书注册，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，厦门医疗器械，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！

只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械，在此定义下，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。

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一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。

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从第三方认证检测机构在我国的发展布局来看，它们的分支机构主要集中在中国的沿海城市，以长三角和珠三角为中心向沿海城市延伸。从北到南，已经在大连、天津、青岛、上海、宁波、温州、厦门、深圳、广州等城市设有分支机构。

厦门医疗器械-凯思瑞医疗器械注册-医疗器械经营许可证由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家从事“信息咨询,证书咨询”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“凯思瑞”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使凯思瑞在中介服务中赢得了客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！