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二类医疗器械经营备案 莆田二类医疗器械 凯思瑞医疗技术咨询
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发布时间: 2021-07-17 11:10
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厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。经营:CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,二类医疗器械备案咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!

具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。



厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,二类医疗器械经营备案,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!

厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益:获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。


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教育培训: 药品注册是一项化程度较高的工作,需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,一般要求具备药学类研究生以上学历。


二类医疗器械经营备案-莆田二类医疗器械-凯思瑞医疗技术咨询由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。“信息咨询,证书咨询”选择厦门凯思瑞医疗科技有限公司,公司位于:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座,多年来,凯思瑞坚持为客户提供好的服务,联系人:廖经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。凯思瑞期待成为您的长期合作伙伴!

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