厦门凯思瑞科技有限公司，提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。
主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。
服务项目涵盖医疗器械等产品的CFDA注册、CE／FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。
完善的技术服务团队，辅导团队成员均具有多年的GMP、GSP、ISO13485等现场实战经验，熟悉现场检查的每一个环节甚至细节，真正具有快速在线解答客户诉求的能力；我们与个人接单辅导不同，我们有专门的项目组（3－5个人）跟进每一个项目。
可避免客户走不必要的弯路，我们完全区别于工商、财税等中介代理服务，我们有足够的技术能力，可及时与之进行有效的沟通，规避软、硬件风险；避免因检查人员的理解偏差造成客户更换场地 详细...